한미약품이 오는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 총 6건의 비만 신약 후보물질 전임상 및 임상연구 결과를 발표한다고 10일 밝혔다. 

한미약품은 해당 학회에서 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 후보물질 ‘HM15275’의 임상1상 결과를 처음으로 공개한다. HM15275는 올해 하반기 임상2상 진입을 목표로 한다. 

또한 UCN2를 타깃하는 비만 치료제 후보물질 HM17321의 전임상 연구결과도 발표할 예정이다. 

HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 ‘에페글레나타이드’의 뒤를 잇는 차세대 파이프라인이다. 한미약품은 각각의 약물이 비만 분야에서 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’과 ‘계열 내 최초 신약(First-in-Class)’으로의 가능성을 기대하고 있다. 

구체적으로 이번 ADA 2025에서 한미약품은 ▲HM15275의 임상 1상 결과 ▲비만 동물 모델에서 HM15275의 강력한 체중 감소 효능 및 작용 기전 ▲HM15275의 터제파타이드(젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전 제시 ▲HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과 ▲HM17321의 혈당 조절 개선 효과 ▲HM15275와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등을 공개한다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “이번 ADA 2025는 한미가 오랜 기간 축적해온 대사, 내분비 질환 혁신신약의 연구 역량과 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 무대”라며 “한미는 기존 비만 치료제의 한계를 뛰어넘는 새 작용 기전은 물론 차별화된 개발 전략을 통해 전세계 비만 치료 패러다임을 선도하는 ‘글로벌 프론티어’로 도약하고, 전사적 역량을 결집해 최단 시간 내 비만 신약의 상용화를 실현하도록 전력을 다하겠다”고 말했다. 

GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 ‘HM15275’, 체중감소 ‘양과 질’ 동시 충족

HM15275는 GLP-1/GIP/GCG 등 3가지 수용체 각각에 대한 작용을 최적화한 약물이다. 근손실을 최소화하면서, 25% 이상의 체중감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료제 후보물질이다. 

한미약품은 이번 학회에서 임상1상 결과를 처음으로 공개한다. 이후 한미약품은 해당 데이터를 기반으로 올해 하반기 임상2상을 시작한다. 

임상2상에서는 장기투여 시 비만 환자 및 대사질환을 동반한 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 효능을 분석할 예정이다. 

HM15275는 지난해 ADA 2024에서 기존 비만치료제인 ‘위고비’, ‘젭바운드’ 대비 강력한 체중감소 효능과 상대적으로 제한적인 제지방 감소량을 보였다. 

세계최초 UCN-2 유사체 ‘HM17321’, 근육 증가형 비만 신약 기대

HM17321은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체 후보물질이다. 지방만 선택적으로 감량하면서 동시에 근육은 증가시키도록 설계됐다.

특히 한미약품은 HM17321이 체중감량과 근육 증가를 동시에 실현할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

HM17321은 한미약품 R&D센터에 내재화된 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용했다. 이를 통해 표적 수용체에 대한 선택성과 정밀도를 향상시켰다. 

한미약품은 이번 학회에서 HM17321을 통한 근육 증가가 혈당조절, 기초 대사량 증가 등 생리학적으로 의미있는 대사 개선 효과를 확인한 연구결과를 발표한다. 

HM17321은 올해 하반기 임상1상 진입을 목표로 한다. 

한미약품은 지난해 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서 HM17321이 위고비와 유사한 수준의 체중감량 효과를 보이면서도 제지방량, 근육량을 증가시킨 전임상 결과를 확인한 바 있다.