프롬바이오가 개발 중인 줄기세포 기반 탈모치료제 후보물질의 발모효과를 전임상에서 확인했다. 

프롬바이오는 14일 지방유래 줄기세포에서 유래된 모유두유사세포(dADSCs)를 활용한 탈모치료제가 비임상 시험에서 유의미한 발모 촉진 효과와 초기 안전성을 확보했다고 밝혔다. 

이에 따라 임상시험계획(IND) 신청을 위한 자료 확보에 본격 착수했다.

이번 전임상 연구는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 공동으로 수행됐다. 

연구는 면역결핍 마우스 피부에 단회 피내 주입한 후 3주 이상 관찰하는 방식으로 진행됐다. 

그 결과 자연 유래 모유두세포 대비 높은 발모 유도 효과와 함께 육안 및 조직 분석에서 모발 성장 촉진이 확인됐다. 모낭 수와 밀도도 통계적으로 유의하게 증가했다. 분석기간 중 체중변화 또는 이상증상도 나타나지 않았다. 

프롬바이오는 이같은 데이터를 바탕으로 일반독성시험, 종양원성시험, 체내분포시험 등 후속 안전성 평가를 단계적으로 추진 중이다. 

추가 자료 확보가 마무리되는 대로 1년 이내에 식품의약품안전처에 IND를 신청할 계획이다.

홍인기 프롬바이오 연구원장은 “줄기세포의 분화기술과 독자적 조성물 특허를 기반으로 탈모치료제 시장에 새로운 기준을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”며 “유효성과 안전성을 모두 갖춘 데이터를 바탕으로 국내 최초의 줄기세포 유래 탈모치료제 임상 진입 및 상업화 실현에 속도를 높이겠다”고 말했다. 

한편 프롬바이오는 차바이오텍 자회사 마티카바이오랩스와의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 통해 GMP 기반 임상용 세포 생산 체계를 구축했다. 마스터 셀뱅크(MCB)와 워킹 셀뱅크(WCB)를 모두 구축해 임상진입 시 제조 일관성과 품질 관리 체계를 준비했다.