에이비엘바이오는 28일 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 반기 사업보고서를 통해 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CS5001(ABL202/LCB71) 병용요법의 임상 1b상 데이터를 공개했다고 밝혔다.
임상에서 ROR1 ADC 후보물질 CS5001은 모든 용량군에서 전체반응률(ORR) 100%, 완전관해(CR) 100%를 확인했다. 시스톤은 1차치료 DLBCL 환자 31명에게 표준요법인 R-CHOP과 40~90μg/kg 용량의 CS5001을 병용한 결과다.
시스톤은 현재 진행 중인 임상을 일시적으로 중단(Temporarily pausing)한다. 축적된 임상 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 유효성·안전성(Benefit-Risk)을 평가하기 위해서다.
또한 최적 용량과 투여 주기를 확정할 계획이다. 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼, 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색한다.
CS5001은 항체-약물 접합체(ADC)로, 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체를 활용해 리가켐바이오와 공동 개발한 뒤 시스톤에 기술이전됐다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "CS5001이 40~90μg/kg 모든 용량군에서 CR 100%, 전체 ORR 100%라는 매우 고무적인 데이터를 확인한 만큼, 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정"이라며 "CS5001이 향후 DLBCL 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다"고 말했다.
