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지아이이노베이션의 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’가 식품의약품안전처에서 치료목적 사용승인을 받았다.
치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 처한 상황에서 사용할 수 있는 치료옵션이 없는 환자에 한해 연구개발 중인 약물을 사용할 수 있도록 허가하는 제도다.
29일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 GI-102는 지난 27일 연대세브란스병원에서 난소암 환자에게 사용하는 것을 목적으로 치료목적 사용승인을 받았다.
지아이이노베이션은 GI-102을 정맥주사(IV) 및 피하투여(SC) 제형으로 개발중이다.
지난해 12월에는 GI-102의 SC제형 임상1상에서 첫 환자투약을 완료한 바 있다.
최근에는 GI-102와 지아이바이옴의 마이크로바이옴 기반 복합체 'GIB-7' 병용요법을 통한 항노화 전략을 제시하며 엑스프라이즈 재단이 주최한 ‘엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)’ 대회에서 준결승 진출팀으로 선정되며 25만달러의 상금을 받았다.
