SK바이오팜이 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP)와 컨퍼런스를 열고 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 글로벌 개발 및 상업화 경험을 공유했다.
SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지 및 뉴욕 지부와 함께 'From Unmet Need to Patient Access'를 주제로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다.
행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, KASBP 및 제약·바이오 업계·학계 관계자 약 170명이 참석했다. 이들은 신약 개발 전 주기의 주요 과제와 협력 가능성을 논의했다.
SK바이오팜은 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리/XCOPRI)의 독자 개발과 미국 식품의약국(FDA) 승인, 미국 직접 상업화를 통해 경험을 축적했다. 이번 컨퍼런스는 국내 제약사가 미국 현지에서 글로벌 제약·바이오 전문가들과 신약 개발 전 주기에 걸친 경험과 노하우를 공유하는 자리로 마련됐다.
프로그램은 Discovery & R&D, Clinical & Regulatory, Commercial & Beyond 3개 세션으로 진행됐다. 학계와 산업계 전문가들이 연사로 참여했다. 이들은 뇌전증 분야의 미충족 의료수요부터 신약 연구개발, 임상 및 규제, 시장 접근 전략, 미국 상업화와 향후 사업 확장에 이르기까지 전 과정을 조망했다. 세노바메이트를 성공 사례로 다룬 'Lessons Learned'가 관심을 끌었다.
Discovery & R&D 세션에서는 뉴욕 메디컬 칼리지와 럿거스 의과대학 산하 로버트 우드 존슨 메디컬 스쿨 교수진이 뇌전증 치료제 개발 과제와 미충족 의료수요를 짚었다. 이어 SK바이오팜은 세노바메이트 연구개발 과정에서의 주요 전환점을 소개하고 실질적인 경험과 시사점을 논의했다.
Clinical & Regulatory 세션에서는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 심사 절차와 세노바메이트의 임상개발 사례를 중심으로 임상 및 허가 과정에서의 주요 고려사항을 살펴봤다.
Commercial & Beyond 세션에서는 의약품 가격 및 시장 접근 전략, 미국 내에서의 상업화 및 사업 확장 전략 등을 다뤘다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 행사는 세노바메이트의 성과 자체를 보여주기보다 그 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정의 경험을 공유하기 위해 마련했다"며 "신약 하나가 환자에게 도달하기까지는 수많은 판단과 시행착오가 필요한 만큼 우리가 축적한 경험이 또 다른 도전 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 되길 바란다"고 말했다.
강민석 KASBP 뉴저지·뉴욕 지부 회장은 "한국 기업이 신약을 처음 발굴하는 단계부터 미국 FDA 승인과 현지 출시까지 직접 이뤄낸 여정은 우리 한인 과학자들 모두에게 큰 자부심이자 배움의 사례"라며 "이번 컨퍼런스는 그 하나의 여정을 따라 연구, 임상, 허가, 사업화 각 단계의 전문가들이 한자리에 모인 첫 시도였다는 점에서 뜻깊다"고 덧붙였다.
