일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 비만 및 당뇨병 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상1상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 

ID110521156은 GLP-1 작용제 후보물질이다. 해당 약물은 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 유사한 역할을 한다.

특히, ID110521156은 저분자화합물 기반 경구용 약물로 기존 승인된 펩타이드 소재 주사제형과 비교해 우수한 생산성과 사용편의성 측면에서 차별점을 가진다. 

유노비아는 지난해 ID110521156의 임상1상 단회투여 용량상승 시험(SAD)을 완료했다. 현재 반복투여 용량상승 시험(MAD)을 진행 중이다.

이번 학회 기간 동안 유노비아는 ID110521156에 대한 임상1상 단회투여 용량상승 시험과 반복투여 용량상승 시험의 간이결과와 관련 데이터 등을 분석했다. 

포스터에 따르면 단회투여 용량상승 시험에서 ID110521156은 기존의 GLP-1 계열 약물들과 비교해 위장관계 부작용이 현저히 적게 나타났다. 

이어지는 반복투여 용량상승 시험의 경우에는 용량증량 없이 유효용량을 바로 적용하는 방식으로 임상을 진행중이다. 

분석결과 투약 용량이 증가함에 따라 혈중 약물 농도 또한 비례적으로 높아졌다. 이는 약동학∙약력학적 측면에서 매일1회 경구용으로 적합한 결과다. 

또한 혈당 및 체중감소 효과도 확인했다. 

약물 용량별 코호트 중 100mg 투여군에서 4주 동안 평균 6.9%의 체중감소를 확인했다. 최대로는 11.9% 감소했다. 

임상참여자 중 5% 이상 체중감소를 보인 비율은 50mg, 100mg 투여군에서 각각 55.6%, 66.7%로 나타났다. 위약군은 0%였다. 

내약성 및 안전성 평가에서 발견된 중대한 부작용은 없었다. 부작용으로 인한 임상중단 사례도 보고되지 않았다. 특히, 간독성 영향 없이 부작용은 경미한 수준으로만 나타났다. 

일동제약그룹 관계자는 “ID110521156은 GLP-1 계열에서 드문 비(非)펩타이드 기반의 경구용 저분자화합물 약물이라는 차별점에 더해, 내약성과 효능 면에서도 우수한 경쟁력을 확인했다”고 말했다.