에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 ROR1(Receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1) 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘CS5001(ABL202/LCB71)’을 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 호주 임상1b상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 

해당 임상에서 시스톤은 DLBCL 1차표준치료와 CS5001을 병용해 임상을 진행할 계획이다. 또한 CS5001은 고형암 환자 대상 글로벌 임상을 통해 단독요법과 PD-L1 억제제와 병용요법도 진행중이다. 

CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커와 PBD 전구약물을 적용한 ADC 후보물질이다. 지난 2020년 10월 리가켐바이오를 통해 시스톤에 기술이전됐다. 

이번 임상 1b상을 통해 시스톤은 DLBCL 및 고형암에 대한 CS5001의 치료 가능성을 확장할 계획이다. 이를 위해 CS5001 단독요법과 함께 DLBCL 1차표준치료인 ‘R-CHOP’ 병용요법, 수게말리맙(Sugemalimab) 병용요법 등을 평가할 예정이다. 

CS5001의 글로벌 임상1b상은 미국, 호주, 중국에서 환자를 모집하고 있다. 

단독요법 평가 파트에서는 공격적이고 기존 치료제에 대한 저항성이 있는 림프종 환자를 모집 중이다. 

CS5001 병용요법과 고형암 환자 대상 단독요법 및 병용요법을 포함한 새로운 임상 코호트는 곧 시작될 예정이다. 

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “CS5001과 R-CHOP 병용요법은 DLBCL 환자에서 고무적인 결과를 보일 것으로 기대된다”며 “CS5001이 DLBCL 환자를 위한 새로운 치료옵션으로 자리잡길 바란다”고 말했다. 

그는 “CS5001을 개발한 경험과 이중항체 전문성을 살려 이중항체 ADC를 개발중”이라며 “이중항체 ADC의 임상진입을 위한 준비가 원활히 진행되고 있는 만큼, CS5001 외에도 좋은 소식 전할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.